De techniek van de schoonruimte is deeen gespecialiseerd vakgebied dat zich richt op het ontwerpen, bouwen en onderhouden van gecontroleerde omgevingen met extreem lage niveaus van deeltjes in de lucht.Het omvat ingenieurssystemen voor luchtstroom, filtratie, temperatuur, vochtigheid en druk om te voldoen aan strenge reinigingsnormen voor industrieën zoals farmaceutische, micro-elektronica,en biotechnologie.Belangrijkste taken zijn onder meer het uitvoeren van architectonische, mechanische en elektrische berekeningen, het selecteren van geschikte filters (zoalsHEPAofULPA), en de naleving van de regelgeving te waarborgen.
Belangrijkste aspecten van de cleanroomtechniek
Ontwerp en constructie:
Ingenieurs maken de algemene lay-out en structuur, inclusief architectonische, mechanische en elektrische systemen, om aan specifieke schoonheidsclassificaties te voldoen (bijv.ISO 14644-1).
Luchtfiltratie en HVAC:
Een cruciaal onderdeel is de installatie van hoogwerkende luchtfilters voor deeltjes (HEPA) of ultralaagwerkende luchtfilters voor deeltjes (ULPA) om verontreinigende stoffen te verwijderen.De verwarming, ventilatie en airconditioning (HVAC) zijn zorgvuldig ontworpen om de luchtstroom, temperatuur, vochtigheid en druk te regelen.
Contaminatiebeheersing:
Behalve de luchtkwaliteit, gaat het ontwerp ook in op verontreiniging door mensen en materialen door de installatie van voorzieningen zoals luchtdouches en het dragen van gespecialiseerde kleding.
Naleving van regelgeving:
Ingenieurs zorgen ervoor dat de installatie voldoet aan de strenge normen van de industrie, zoals die van deFDAen goede productiepraktijken (GMP).
Validering en inbedrijfstelling:
De laatste fase omvat het testen en certificeren dat de cleanroom werkt zoals ontworpen en aan alle specificaties voldoet, van de eerste bouw tot de start- en goedkeuringstadia.